药品不良反应(ADR)已成全球重要的公共卫生问题,精准医学投入减少药品不良反应风险的研究,提高用药安全,降低日趋上升的药物过敏死亡率、住院率及医疗成本,从而减少国家医疗经济负担。

随着各种基因组学的研究发展,识别药物个体差异和相关基因之间的关系已不断进展和突破,部分研究成果已成临床指南。

近期获《大马记录大全》(Malaysia Book of Records)认可的马来西亚宝康医院旗下精准诊断(Beacon Precision Diagnostic)成为本地药物基因组学领域的先驱领导者,并获医药学会合作及支持,将这项研究成果推荐到其他的英共和联邦国家,缩短数据库来源的差距。


药品不良反应  83%病例可预防

药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)是患者在使用某种治疗药物时产生的不良反应或是副作用,严重者可导致急性器官衰竭而死亡。

由于全球药品不良反应问题明显增加,世界过敏组织(World Allergy Organization,WAO)自2011年开始就开始在期刊发表及持续更新严重严重过敏反应指南和研究进展,以提高医疗人员对药物过敏反应的认知,避免不必要的死亡。

根据世界卫生组织(WHO)统计,全球每年因药品不良反应而必须住院治疗的病例超过4000万宗,其中有83%是可预防的病例!

令人担忧的是,6岁以下儿童的不良反应占总数40%以上,主要表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难等严重过敏反应。

在美国,3%到7%的住院是药物不良所致,有10%至20%的住院患者出现药品不良反应状况,其中有10%至20%达严重程度,而有关数据并不包括门诊和疗养院患者发生的药品不良反应病例。


临床药物基因组学减ADR风险  宝康精准诊断获大马记录大全认可

药物基因组学(Pharmacogenomics,PGx)是药理学和基因组学的创新融合,增进对基因如何影响个体药物反应的认知,也是精准医学的新兴科研焦点和临床方法。

简单解释,药物基因组学就是通过检测患者的基因特征来选择和调整药物的使用,以减少不良反应。换言之,在用药之前,可先检测基因对特定药物是否会产生不良反应,主治医生或药剂师可依据有关检测而避免给患者开不适合或无效的处方药物。

本地肿瘤专科医疗机构宝康医院(Beacon Hospital)旗下的精准诊断医研团队经过多年的努力终于取得突破,成为首个获得临床推荐的全基因组药物基因组学检测和诊断的医疗机构,正式启动“NUS BEACON药物基因组学意识调查”,亦即“药物基因组学实施-精准医学计划”其中一个重要的共同合作项目。

这项开创性方法和其他基因检测的最大不同在于,这是一项全面的全基因组检测分析,涵盖超过1000个基因和500多种药物分析。该报告算法也已获得新加坡卫生科学局(Health Science Authority)认证,并有英国认证服务(United Kingdom Accreditation Services)颁发ISO13485认证。

这一重要里程碑意味着该医院通过尖端基因技术为本地医疗带来革新突破。

除了获得《大马记录大全》的认可,英联邦医药协会(Commonwealth Medical Association,CMA)、马来西亚医药协会(Malaysian Medical Association,MMA)、亚洲药品协会联合会(Federation of Asian Pharmaceutical Association,FAPA)、马来西亚药剂协会(Malaysian Pharmaceutical Society,MPS)马来西亚中风理事会(Malaysian Stroke Council)、新加坡国立大学(National University of Singapore)、国大(Universiti Kebangsaan Malaysia)和博大(Universiti Putra Malaysia)等主要大学医院的支持与合作。

在日前的发布会和证书移交仪式上,多位本地医疗界著名及重量级人物出席及见证这项具有重大意义的仪式。

在场嘉宾包括宝康医院总执行长何家豪(Hoe Cheah How)、宝康精准诊断总执行长郑淑慧博士(Dr.Rebecca Tay)、英联邦医药协会兼马来西亚医药协会主席姆鲁卡医生(Dr.Muruga Raj Rajathurai)、亚洲药品协会联合会副主席兼马来西亚药剂学会荣誉秘书林日盛(Lim Jack Sen)、本地解剖病理学家兼国大研究与创新副院长兼马来西亚病理学杂志主编陈毅进教授(Prof Tan Geok Chin)、博大医学与健康科学院副院长兼马来西亚联合卫生专业理事会成员及卫生部生物医学临床科学家及杰出科学家获奖者谢育权教授(Prof Ts Dr Cheah Yoke Kqueen)、马来西亚中风理事会主席兼本地神经专科顾问符芳基医生(Dr Hoo Fan Kee)、肺癌网络马来西亚副主席兼临床肿瘤专科陶乃文医生(Dr Tho Lye Mun)以及本地资深权威肿瘤学家兼专科顾问拿督莫哈末依布拉欣医生(Dato’Dr. Mohamed Ibrahim)等,新加坡国立大学临床与药学实践副教授陈舒韵(Dr.Doreen Tan Su Yin)也通过网络连线见证。


药品不良反应是导致住院的主要原因,也是全球六大致死原因之一,因此药物基因组学的研究取得新突破具有重大意义,为个体的基因组成如何影响身体对各种药物的反应提供关键见解,协助医疗保健专业人员做出明智、个性化的药物选择,改善患者的治疗效果,将不良反应风险降到最低。


■本地生物医学家兼药剂和分子医学双博士郑淑慧。

在有关项目中,以郑淑慧协同陈舒韵为首席研究员的团队,旨在监督并提供药物基因组学实施计划的建议。

郑淑慧说,许多人并不知道本身对什么药物会产生不良反应,日常看诊过程,医生询问患者是否对药物过敏,患者也只能凭靠本身服用过的药物给予回复。药物基因组学的研发,关键就在于能预先取得结果作为参考,让医疗人员在开药时根据患者的药物分析,避开风险药物或选择适合的药物,从而降低严重反应、住院率和死亡率,从而减低医疗成本与负担。


■马来西亚医药理事会(MMA)主席兼共和联邦医药理事会主席姆鲁卡医生。

姆鲁卡则说,这项卓越成就将惠及医患双方,正面影响广泛,该学会将与该中心合作及支持,并且会将这项研究成果推荐到其他的英共和联邦国家,缩短基因数据库来源的差距。

医学界迄今对亚洲人口基因知之甚少,全球所有基因苦衷,亚洲人口的基因资料也明显不足,比如美国的全民健康研究项目(All of Us),虽然鼓励美国所有民众贡献基因数据,但首13万名参与者当中,只有30%是亚洲人。

基因数据错误或缺乏,将有碍甚至误导研究人员鉴别与疾病和药物相关的基因,从而无法精准做到“对症下药”。

据了解,在东南亚甚至亚洲区域,新加坡基因研究院已开始建立多元族群的基因数据,包括华裔、巫裔和印裔。

基因如同一幅地图,可辨识出沿途的建筑或所在位置,但目前尚未确切知道每个房屋的功能。因此,这项卓越研究成果被视为重要突破,有助增加亚洲人口基因库,缩短欧美人口为主的基因库数据之差距。

姆鲁卡认为,对药物基因组学认证的承诺将增强临床医生在临床建议中做出更准确的个性化针对性治疗的信心,旨在提高疗效、减低药品不良反应,减少住院或入住时间,以及减轻国家的医疗经济负担。

“我希望能通过宝康架起马来西亚与联邦共和国家的桥梁,缩短彼此之间的基因数据来源差异。”


■本地解剖病理学顾问医生兼国大研究与创新副院长陈毅进教授。

陈毅进也强调:“药物基因组学将我们作为病理学家的角色,从疾病诊断提升到治疗优化。”

宝康精准诊断中心的成就不仅推动药物基因组学的发展,也提升马来西亚在医疗保健创新领域的全球地位。通过赋予临床医生对数据驱动决策的能力,开辟了一条通向医学未来的道路,医疗服务将根据每个患者的基因组成日益个性化,优化精准医疗,走在全球医疗科研及发展需求的趋势前沿。

根据药物基因组学的研究和分析,全球药物基因组学市场预计将以强劲速度增长,而这归因于个性化医疗的日益普及和采用。

分析指出,癌症、心血管疾病、呼吸系统给疾病、肾脏疾病和三高症等各种慢性疾病的持续上升,显著增加了个性化医疗的需求,从而推动全球药物基因组学市场的增长。

此外,随着越来越多公司进入个性化医疗领域,研发项目的增加也将为全球药物基因学市场的增长创造有利的机会。

可以肯定的是,药物基因组学将是营养基因组学和遗传疾病基因检测等基因科研项目之外的另一个重要焦点。


宝康精准诊断中心 Beacon Precision Diagnostic

宝康精准诊断中心是一家引领药物基因组学发展的医院病理学和临床实验室,致力于通过基因见解以便改革医疗保健,提供全面的全基因组药物基因组解决方案。该中心站在个性化医疗发展的前沿,将通过药物基因组学,为医疗人员做出更明智的针对性治疗决策,优化治疗绩效,降低风险。欲了解更多详情,可浏览 https://beacondiagnostics.com.my/